今年底，我國將在全國范圍內(nèi)開展藥品追溯碼掃碼入庫工作，醫(yī)藥行業(yè)正在迎來又一場影響深遠(yuǎn)的改革。

29日，國家醫(yī)保局舉行全國醫(yī)保藥品耗材追溯信息采集和應(yīng)用情況發(fā)布活動，向公眾介紹藥品耗材追溯碼的進(jìn)展。

藥品追溯碼是印制在藥品包裝盒上的20位唯一代碼，相當(dāng)于藥品的“電子身份證”。目前在生產(chǎn)端，藥品追溯碼基本覆蓋了所有藥企，每盒正規(guī)藥品上都有藥品追溯碼。藥品追溯碼的應(yīng)用可強(qiáng)化藥品全鏈條監(jiān)管體系，提升醫(yī)院、藥店發(fā)藥的準(zhǔn)確性，促進(jìn)用藥安全。

今年9月，藥品耗材追溯碼信息采集工作從試點(diǎn)走向全面推廣的階段。國家醫(yī)保局大數(shù)據(jù)中心編碼標(biāo)準(zhǔn)處處長曹文博在發(fā)布活動上表示，國家醫(yī)保局將總結(jié)各試點(diǎn)地區(qū)經(jīng)驗(yàn)，提煉可復(fù)制、可推廣的模式，確保2024年年底前全國范圍內(nèi)全面開展掃碼入庫工作。

“碼”上監(jiān)管嚴(yán)防“回流藥”

截止到10月28日，32個省級醫(yī)保信息平臺都已經(jīng)全面開展了藥品耗材追溯碼的采集工作，已歸集31.27億條藥品耗材追溯碼數(shù)據(jù)，涉及29.68萬家定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和49.72萬家定點(diǎn)零售藥店，有超過六成的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和99%的藥店都已經(jīng)開展追溯碼的采集工作。

北京中醫(yī)藥大學(xué)衛(wèi)生健康法治研究與創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心主任鄧勇對第一財經(jīng)表示，藥品追溯制度是實(shí)現(xiàn)藥品風(fēng)險管理、全程管控、社會共治的重要手段，是構(gòu)建藥品智慧監(jiān)管“大系統(tǒng)、大平臺、大數(shù)據(jù)”的重要內(nèi)容，也是推動藥品高質(zhì)量發(fā)展的客觀需要。

對于患者來說，采集藥品耗材追溯碼能夠有效防范假藥、回流藥。在定點(diǎn)零售藥店，消費(fèi)者可借助追溯碼核實(shí)藥品耗材的真?zhèn)魏蛠碓矗沤^臨期、過期藥品耗材，確保其質(zhì)量和安全性。

近年來，多地爆出“回流藥”黑色產(chǎn)業(yè)鏈大案，嚴(yán)重威脅公眾的用藥安全和醫(yī)保基金的安全。基于追溯碼建設(shè)藥耗智能風(fēng)控模型，能夠有效監(jiān)測藥師掃碼，實(shí)現(xiàn)二次銷售攔截，防范藥品回流，阻斷藥品串換等。

曹文博表示，藥品追溯碼有助于提升生產(chǎn)企業(yè)的品牌形象，確保藥品質(zhì)量安全，精準(zhǔn)了解產(chǎn)品市場的情況，提高管理效率；在流通企業(yè)，可以防止假冒偽劣藥品混入，提升庫存管理的能力。在定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，可以提升藥品管理能力，確保用藥安全。

貴州信邦制藥股份有限公司總經(jīng)理孔令忠表示，藥品追溯碼有助于提升精細(xì)化管理水平。通過對藥品追溯碼全過程的采集，企業(yè)可了解藥品在全國流通以及終端使用情況，有利于企業(yè)精準(zhǔn)進(jìn)行調(diào)度，合理安排采購、生產(chǎn)、儲存、流通等環(huán)節(jié)，同時也有助于企業(yè)在不同渠道，不同終端建立穩(wěn)定的價格渠道，規(guī)范市場競爭的秩序。

廈門弘愛醫(yī)院院長應(yīng)敏剛表示，藥品追溯碼有效減少醫(yī)療資源消耗，從源頭上保障群眾用藥安全，是推進(jìn)“三醫(yī)”同向發(fā)展的重要舉措，也是構(gòu)建適合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的SPD（供應(yīng)鏈管理），杜絕違規(guī)，減少浪費(fèi)，降低錯漏。

醫(yī)保賦能降低企業(yè)“掃碼”成本

藥品耗材追溯碼信息采集工作在試點(diǎn)過程中也遇到了一些難點(diǎn)，主要是有企業(yè)和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)為這項(xiàng)工作增加了工作量和成本，一些小型的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)改造存在經(jīng)費(fèi)困難。

第一財經(jīng)從試點(diǎn)地區(qū)了解到，現(xiàn)在試點(diǎn)過程中存在三個問題，首先是技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，醫(yī)保藥品耗材追溯碼的應(yīng)用需要醫(yī)藥機(jī)構(gòu)進(jìn)行接口改造和信息采集上傳，涉及兩定系統(tǒng)和系統(tǒng)開發(fā)商對接實(shí)施，實(shí)際操作中仍存在技術(shù)難題。其次是基礎(chǔ)業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)關(guān)聯(lián)不足，藥品追溯碼、醫(yī)保編碼等多種藥品編碼之間的映射關(guān)系并不明確。再次是定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息化水平參差不齊，一些小型定點(diǎn)零售藥店和下一步實(shí)施推廣應(yīng)用的村級衛(wèi)生室在信息化建設(shè)方面還比較薄弱，軟硬件都很缺乏。

9月30日國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步做好醫(yī)保藥品耗材追溯碼信息采集工作有關(guān)事項(xiàng)的公告》（下稱“公告”），針對試點(diǎn)過程中凸顯出來的這些難點(diǎn)提出了相應(yīng)的解決路徑。

公告提出，國家醫(yī)保局將全面建立追溯碼、醫(yī)保編碼和商品碼的三碼合一映射庫，降低定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)、流通企業(yè)掃碼的工作強(qiáng)度。

國家醫(yī)保局正在建設(shè)全國統(tǒng)一的供藥品耗材生產(chǎn)、流通企業(yè)上傳追溯碼信息的接口，將實(shí)現(xiàn)一次上傳、全國通用，無須向每個省份分別上傳，以減少針對每個省份銷售的產(chǎn)品分別錄入的工作量。

鄧勇表示，以前企業(yè)向不同省份銷售產(chǎn)品時，需要針對每個省份分別錄入追溯碼信息，工作繁瑣且易出錯。全國統(tǒng)一接口實(shí)現(xiàn)一次上傳、全國通用后，大大減少了企業(yè)的重復(fù)勞動。同時，醫(yī)保局推動的集約化接口服務(wù)功能，減輕了因接口數(shù)量增加帶來的企業(yè)系統(tǒng)改造負(fù)擔(dān)，降低了企業(yè)的技術(shù)對接成本。

公告深受企業(yè)歡迎的一項(xiàng)舉措是，對藥品耗材生產(chǎn)、流通企業(yè)是否直接向國家醫(yī)保信息平臺上傳藥耗追溯碼信息，不作強(qiáng)制性要求。但是本著自愿互惠的原則，凡向國家醫(yī)保信息平臺上傳本企業(yè)藥耗追溯碼信息以及大中小包裝追溯碼信息映射庫的，將來國家醫(yī)保信息平臺可免費(fèi)批量提供本企業(yè)符合國家規(guī)定的、不用于統(tǒng)方的藥品耗材追溯信息，并根據(jù)工作進(jìn)展不斷提供更多賦能服務(wù)。

福建省廈門市醫(yī)保中心信息科科長林鋒對第一財經(jīng)表示，三碼合一映射庫能夠給定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)賦能讓機(jī)構(gòu)快速實(shí)現(xiàn)藥品耗材出庫銷售、結(jié)算一次掃碼。

鄧勇認(rèn)為，醫(yī)保局建立的統(tǒng)一信息平臺為企業(yè)提供了更多的展示和合作機(jī)會，國家醫(yī)保信息平臺可免費(fèi)批量提供本企業(yè)符合國家規(guī)定的、不用于統(tǒng)方的藥品耗材追溯信息，有助于企業(yè)拓展市場渠道，獲得更多的商業(yè)機(jī)會。