19日下午4點(diǎn)，國(guó)家醫(yī)保局公布了第五批國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)（下稱“集采”）的中標(biāo)結(jié)果，人工耳蝸類耗材單套（含植入體、言語(yǔ)處理器）價(jià)格從平均20余萬(wàn)元降至5萬(wàn)元左右。

此次集采于19日上午在天津水游城麗筠酒店開標(biāo)，納入人工耳蝸、外周血管支架兩類產(chǎn)品。

首都醫(yī)科大學(xué)國(guó)家醫(yī)療保障研究院院長(zhǎng)助理兼價(jià)格招采室主任蔣昌松在開標(biāo)現(xiàn)場(chǎng)接受記者采訪時(shí)表示，本次集采共有24家企業(yè)參與，23家企業(yè)都有擬中選的產(chǎn)品，企業(yè)中選率達(dá)到了96%，產(chǎn)品中選率超過90%，企業(yè)的報(bào)價(jià)也非常理性，沒有出現(xiàn)極端價(jià)格。

外資企業(yè)的積極參與是本次集采的亮點(diǎn)之一。在所有4個(gè)組別（人工耳蝸及3個(gè)外周血管支架組）均由頭部外資企業(yè)以第一名中選。

第一財(cái)經(jīng)在開標(biāo)現(xiàn)場(chǎng)看到，20多家企業(yè)從早上8點(diǎn)就陸續(xù)到達(dá)會(huì)場(chǎng)。8:30開始，現(xiàn)場(chǎng)接收企業(yè)遞交申報(bào)材料，9:30進(jìn)行申報(bào)信息公開。此次集采價(jià)格申報(bào)分為“規(guī)則一”和“規(guī)則二規(guī)則三”兩場(chǎng)，上午10點(diǎn)多，現(xiàn)場(chǎng)公布了第一批中選企業(yè)名單，未中選企業(yè)按照“規(guī)則二規(guī)則三”第二次報(bào)價(jià)，11:30公布了第二批中選企業(yè)名單。

在人工耳蝸組別中，本次集采人工耳蝸類耗材需求量共1.1萬(wàn)套，5家企業(yè)中選，包括奧地利美迪樂醫(yī)療、美國(guó)領(lǐng)先仿生、澳大利亞科利耳等外資企業(yè)，以及上海力聲特、浙江諾爾康等內(nèi)資企業(yè)。

根據(jù)《國(guó)家組織人工耳蝸類及外周血管支架類醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)文件（采購(gòu)文件編號(hào)：GH-HD2024-2）》，人工耳蝸類植入體（支持3.0T核磁）最高有效申報(bào)價(jià)格為60000元/個(gè)；言語(yǔ)處理器最高有效申報(bào)價(jià)為15000元/個(gè)。

力聲特、美迪樂醫(yī)療、領(lǐng)先仿生三家企業(yè)人工耳蝸類耗材單套報(bào)價(jià)，在首次報(bào)價(jià)時(shí)都降至5萬(wàn)元以下，在首輪“5選3”中成功入選。美迪樂醫(yī)療支持3.0核磁的人工耳蝸植入體報(bào)價(jià)31666元，言語(yǔ)處理器15000元，總價(jià)為46666元，力聲特總報(bào)價(jià)44800元，領(lǐng)先仿生總報(bào)價(jià)49005元?？评?、諾爾康在隨后按照“規(guī)則三”進(jìn)行第二次報(bào)價(jià)，也以5萬(wàn)余元的價(jià)格入選。

人工耳蝸是解決重度感音神經(jīng)性耳聾最有效的醫(yī)用耗材，與以放大聲音信號(hào)為主要功能的助聽器相比，能夠重建感音器官，讓患者重獲新“聲”。特別是對(duì)于先天神經(jīng)性耳聾的幼兒，植入人工耳蝸能有效解決因聾致啞問題，對(duì)患兒恢復(fù)正常生活、融入社會(huì)，降低家庭和社會(huì)負(fù)擔(dān)具有重要意義。

除臨床常用產(chǎn)品外，此次集采中，能支持高場(chǎng)強(qiáng)（3.0T）核磁的新一代人工耳蝸植入體中選，植入的患者可以接受高場(chǎng)強(qiáng)核磁共振檢查；佩戴更便利的一體式言語(yǔ)處理器（外機(jī)）中選，滿足患者不同應(yīng)用需求。

北京大學(xué)公共政策研究中心副主任江濱對(duì)第一財(cái)經(jīng)表示，從報(bào)價(jià)來看，美迪樂等外企積極配合集采全力中選，低價(jià)中選后可以很好地穩(wěn)定它們現(xiàn)有的市場(chǎng)份額，也能尊重原有的臨床習(xí)慣，對(duì)企業(yè)未來新品種的引入和多元化運(yùn)作也有幫助。

國(guó)家醫(yī)保局表示，預(yù)計(jì)2025年3月3日（全國(guó)愛耳日）前后落地人工耳蝸中選結(jié)果。隨著人工耳蝸類耗材全國(guó)集采的開展及后續(xù)落地，我國(guó)將有更多聽力障礙患者受益。

目前，我國(guó)人工耳蝸主要的使用群體是兒童，在中國(guó)，新生兒耳聾的發(fā)病率約為1~3‰。這意味著每1000名新生兒中大約有1至3名會(huì)患有耳聾，人工耳蝸降價(jià)之后，將惠及更多聽障兒童。

天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院耳鼻喉科副主任楊東表示，人工耳蝸集采后價(jià)格降至5萬(wàn)元后將大大減輕患者的負(fù)擔(dān)。從國(guó)際上來看，植入人工耳蝸的患者中兒童和成人的比例是1:1，但我國(guó)人工耳蝸在老年人群體的滲透率還比較低，價(jià)格是一個(gè)重要因素，集采降價(jià)也將有助于讓更多的有重大聽力障礙的老年人考慮通過植入人工耳蝸來改善聽力。

外周血管支架主要用于治療糖尿病、高血脂等慢性病導(dǎo)致的血管疾病，其作用機(jī)理與心臟支架類似，通過支撐、擴(kuò)張狹窄或堵塞的外周血管改善血流供應(yīng)狀況，幫助患者恢復(fù)行動(dòng)能力。

國(guó)家醫(yī)保局表示，本次集采廣泛覆蓋各血管部位的支架產(chǎn)品，既有外周動(dòng)脈支架，可恢復(fù)髂動(dòng)脈、股腘動(dòng)脈等下肢動(dòng)脈，以及頸動(dòng)脈、腎動(dòng)脈等部位血流供應(yīng)；也有外周靜脈支架，可恢復(fù)腔靜脈、髂股靜脈等部位血流供應(yīng)。此外，新一代載藥支架，以及有特殊功能的覆膜支架等均有企業(yè)中選，保障特殊病變治療的臨床需要。

外周血管支架類耗材需求量共25.8萬(wàn)個(gè)，18家企業(yè)中選，既有美國(guó)康蒂思、柯惠、雅培、波士頓科學(xué)，以及德國(guó)百多力等全球知名外資企業(yè)中選，也有上海美創(chuàng)醫(yī)療、歸創(chuàng)通橋等內(nèi)資企業(yè)中選，產(chǎn)品供應(yīng)豐富多元。

“人工耳蝸的5家企業(yè)全部中選，最低價(jià)是臨床用量最大的進(jìn)口產(chǎn)品，外周血管支架類的下肢，非下肢和靜脈三個(gè)組中，主流產(chǎn)品全部中選，最低價(jià)全部來自于進(jìn)口產(chǎn)品。體現(xiàn)了外資企業(yè)支持中國(guó)醫(yī)療健康保障事業(yè)的積極性。”蔣昌松說。

本次集采臨床常用內(nèi)外資主流品牌基本中選，穩(wěn)定臨床使用，采購(gòu)周期為3年，通過3年穩(wěn)定的采購(gòu)量幫助中選企業(yè)形成長(zhǎng)期穩(wěn)定的市場(chǎng)預(yù)期。

國(guó)家醫(yī)保局表示，外周血管介入類耗材因其型號(hào)多、長(zhǎng)短及粗細(xì)各類組合多、備貨周期長(zhǎng)，擬于2025年5月落地實(shí)施中選結(jié)果。此外，醫(yī)保部門將推進(jìn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)與集采中選企業(yè)在醫(yī)保信息平臺(tái)上的統(tǒng)一結(jié)算，在此基礎(chǔ)上，探索推進(jìn)醫(yī)?；鹋c企業(yè)的直接結(jié)算，提高醫(yī)用耗材采購(gòu)資金回款率，惠及廣大醫(yī)藥企業(yè)。

近年來，集采有效破除高值醫(yī)用耗材價(jià)格虛高，幫助患者走得穩(wěn)（人工關(guān)節(jié)）、站得直（脊柱耗材）、吃得香（種植牙）、看得清（人工晶體）、聽得到（人工耳蝸），不斷覆蓋更多耗材領(lǐng)域，持續(xù)惠及更多患者。集采發(fā)揮醫(yī)保戰(zhàn)略購(gòu)買的總量和結(jié)構(gòu)雙重功能，為更多新藥、新耗材、新診療項(xiàng)目進(jìn)入臨床應(yīng)用創(chuàng)造條件，全面提高資源配置效率，培育醫(yī)藥發(fā)展新動(dòng)能。