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12月31日,國家藥品監(jiān)督管理局的藥品通知件送達(dá)信息顯示,九源基因(02566.HK)的司美格魯肽注射液在列。這意味著該藥品上市申請(qǐng)暫時(shí)未能通過。
2024年4月2日,九源基因遞交了司美格魯肽注射液的上市申請(qǐng)并獲受理,適應(yīng)證為用于成人2型糖尿病血糖控制。這是國內(nèi)第一家申報(bào)上市的司美格魯肽生物類似藥。
?2024年11月28日,九源基因在香港聯(lián)合交易所主板掛牌上市,發(fā)行價(jià)為12.42港元/股。上市首日開盤報(bào)7.5港元/股,跌破發(fā)行價(jià)。12月31日收盤跌1,79%,報(bào)6.60港元/股,較發(fā)行價(jià)近乎腰斬。
近兩年來,受“減肥效應(yīng)”拉動(dòng),司美格魯肽在資本市場備受熱捧。國內(nèi)也已有多家企業(yè)切入這一熱門賽道。
據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),國內(nèi)已有十余款司美格魯肽仿制藥處于臨床試驗(yàn)階段。今年6月和9月,麗珠集團(tuán)和齊魯制藥也先后提交司美格魯肽類似藥的上市申請(qǐng)。
2024年4月,九源基因在國內(nèi)提交了司美格魯肽治療二型糖尿病(商品名是“吉優(yōu)泰”)的上市申請(qǐng),在國內(nèi)諸多款司美格魯肽生物類似藥中拔得了頭籌。
吳以芳說,生物類似藥進(jìn)入集采的話,有助于繼續(xù)擴(kuò)大藥物可及,但也希望在此基礎(chǔ)上,能夠給生物類似藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展留出一點(diǎn)空間。
艾伯維與丹麥公司Gubra達(dá)成許可協(xié)議,共同開發(fā)潛在治療肥胖癥的長效胰淀素類似物GUB014295。
再獲新適應(yīng)讓諾和諾德在與目前主要競爭對(duì)手禮來的全球較量中又獲得了重磅籌碼。除了糖尿病和減重適應(yīng)癥之外,各大制藥巨頭還在爭奪GLP-1類藥物的差異化適應(yīng)癥。
禮來中國宣布替爾泊肽注射液(商品名:穆峰達(dá))正式在中國上市。替爾泊肽的兩項(xiàng)適應(yīng)癥首方已于上周分別在北京大學(xué)人民醫(yī)院和復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院開出首方。