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          首個(gè)國產(chǎn)司美格魯肽上市申請(qǐng)未獲通過

          第一財(cái)經(jīng) 2024-12-31 20:49:57 聽新聞

          作者:葛慧    責(zé)編:陳姍姍

          九源基因的司美格魯肽注射液未能成功獲批上市。

          12月31日,國家藥品監(jiān)督管理局的藥品通知件送達(dá)信息顯示,九源基因(02566.HK)的司美格魯肽注射液在列。這意味著該藥品上市申請(qǐng)暫時(shí)未能通過。

          2024年4月2日,九源基因遞交了司美格魯肽注射液的上市申請(qǐng)并獲受理,適應(yīng)證為用于成人2型糖尿病血糖控制。這是國內(nèi)第一家申報(bào)上市的司美格魯肽生物類似藥。

          ?2024年11月28日,九源基因在香港聯(lián)合交易所主板掛牌上市,發(fā)行價(jià)為12.42港元/股。上市首日開盤報(bào)7.5港元/股,跌破發(fā)行價(jià)。12月31日收盤跌1,79%,報(bào)6.60港元/股,較發(fā)行價(jià)近乎腰斬。

          近兩年來,受“減肥效應(yīng)”拉動(dòng),司美格魯肽在資本市場(chǎng)備受熱捧。國內(nèi)也已有多家企業(yè)切入這一熱門賽道。

          據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),國內(nèi)已有十余款司美格魯肽仿制藥處于臨床試驗(yàn)階段。今年6月和9月,麗珠集團(tuán)和齊魯制藥也先后提交司美格魯肽類似藥的上市申請(qǐng)。

           

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