12月31日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)顯示，安斯泰來(lái)申報(bào)的進(jìn)口新藥注射用佐妥昔單抗（商品名：威絡(luò)益）上市，用于局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管交界處（GEJ）腺癌患者的一線治療。

佐妥昔單抗是一款靶向治療藥物，為安斯泰來(lái)自主研發(fā)的全球首款CLDN18.2的IgG1單抗。該藥物通過(guò)特異性結(jié)合CLDN18.2，增強(qiáng)免疫系統(tǒng)對(duì)腫瘤細(xì)胞的識(shí)別和攻擊，從而抑制腫瘤生長(zhǎng)。

佐妥昔單抗于2024年先后在日本、歐洲和美國(guó)獲批上市。此次在中國(guó)獲批上市，為相關(guān)患者提供了新的治療選擇。

近年來(lái)，胃癌治療已經(jīng)逐步向靶向治療和免疫化發(fā)展，CLDN 18.2正在成為繼HER2之后全球胃癌藥物開(kāi)發(fā)的熱門靶點(diǎn)。

Insight數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，CLDN18.2靶點(diǎn)相關(guān)的藥物形態(tài)包括單抗、雙抗、ADC和CAR-T等。目前已經(jīng)有7款國(guó)產(chǎn)新藥進(jìn)展到III期臨床階段，分別為明濟(jì)生物、奧賽康和創(chuàng)勝集團(tuán)（06628.HK）的三款單抗藥物，以及禮新醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）、康諾亞和信達(dá)生物（01801.HK）的四款A(yù)DC藥物。

12月30日，科濟(jì)藥業(yè)（02171.HK）宣布，靶向Claudin18.2蛋白的自體CAR-T療法舒瑞基奧侖賽注射液在實(shí)體腫瘤臨床試驗(yàn)中取得重大進(jìn)展。消息公布后，科濟(jì)藥業(yè)當(dāng)日股價(jià)盤中大漲超20%，收盤時(shí)報(bào)9.03港元/股，漲7.63%。

但該靶點(diǎn)的競(jìng)爭(zhēng)十分激烈，Insight 數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，全球有超70款CLDN18.2相關(guān)抗體新藥處于研發(fā)活躍狀態(tài)，而中國(guó)企業(yè)研發(fā)的高達(dá)58款，占比75%以上。今年8月，默沙東向科倫博泰（06990.HK）退還了靶向CLDN18.2 ADC藥物SKB315的開(kāi)發(fā)、使用、制造及商業(yè)化全球權(quán)益。該項(xiàng)交易于2022年7月達(dá)成，科倫博泰與默沙東達(dá)成合作協(xié)議，將SKB315的全球權(quán)益獨(dú)家許可給默沙東。