本周，一則關(guān)于干細(xì)胞療法在帕金森治療方面取得突破性進(jìn)展的消息從多家媒體傳出。消息稱，通過人自體誘導(dǎo)多能干細(xì)胞（iPSC）在體外誘導(dǎo)分化多巴胺能神經(jīng)前體細(xì)胞治療帕金森病后，多例受試者自覺帕金森病的運(yùn)動(dòng)癥狀和非運(yùn)動(dòng)癥狀好轉(zhuǎn)，運(yùn)動(dòng)能力及生活質(zhì)量較細(xì)胞治療前有明顯改善。

據(jù)媒體報(bào)道，這是國內(nèi)首例采用臨床級(jí)iPSC衍生細(xì)胞治療帕金森病。但目前尚未有相關(guān)文獻(xiàn)發(fā)表。業(yè)內(nèi)多名專家向第一財(cái)經(jīng)記者指出，干細(xì)胞療法目前仍處在非常早期的臨床驗(yàn)證階段，此類iPSC治療帕金森的安全性和有效性均尚無數(shù)據(jù)論證，目前在全球也沒有任何一款干細(xì)胞療法針對(duì)帕金森病有確切療效。

某頭部三甲醫(yī)院神經(jīng)科主任對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示：“干細(xì)胞治療帕金森我們醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科也在做臨床試驗(yàn)，目前的結(jié)果還不清楚。在沒有得到確切結(jié)論前，藥物的療效不應(yīng)被隨意夸大。”

另據(jù)第一財(cái)經(jīng)記者從多方了解，目前干細(xì)胞療法在一些醫(yī)院已經(jīng)開始賣錢。“臨床試驗(yàn)是為了科研目的而進(jìn)行的，在有些醫(yī)院直接賣錢，這種行業(yè)亂象或以商業(yè)為目的夸大藥物作用的炒作都需要引起警惕。”一位相關(guān)人士對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示。

一位干細(xì)胞領(lǐng)域資深研究人員對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示，干細(xì)胞治療帕金森的研究多年前已經(jīng)在國外開展。多巴胺分泌不足是帕金森病的主要致病因素之一，人體內(nèi)的多巴胺水平是受到精密調(diào)控的。iPSC細(xì)胞衍生的多巴胺能祖細(xì)胞雖然可以分泌多巴胺，但其多巴胺分泌量難以控制，尤其是上述細(xì)胞移植入體內(nèi)后是否可以根據(jù)機(jī)體需求產(chǎn)生適量的多巴胺，目前尚無明確數(shù)據(jù)。

“多巴胺的分泌應(yīng)是‘當(dāng)來時(shí)來、須走時(shí)走’，并非越多越好。無序、過度的多巴胺釋放會(huì)導(dǎo)致情緒、注意力及睡眠障礙，甚至成癮，最終損傷神經(jīng)元、惡化病情。”他向第一財(cái)經(jīng)記者解釋稱。

上述專家補(bǔ)充道，iPSC細(xì)胞臨床應(yīng)用的主要風(fēng)險(xiǎn)還涉及在iPSC誘導(dǎo)和分化階段的基因突變、以及殘余未分化細(xì)胞的致瘤性等。“在海外， 已有相關(guān)研究因安全風(fēng)險(xiǎn)被叫停了。”他表示。

從資本市場來看，干細(xì)胞療法近年來也是被反復(fù)炒作的概念。2025年年初，國內(nèi)首款干細(xì)胞藥物有條件獲批上市后，產(chǎn)業(yè)鏈多家上市公司稱自己有相關(guān)產(chǎn)品布局或大規(guī)模生產(chǎn)能力。

公開信息顯示，相關(guān)藥物研發(fā)企業(yè)仍在積極融資。2024年11月，iPSC衍生細(xì)胞藥物開發(fā)公司中盛溯源在B輪融資中獲得1.5億元人民幣資金，由廣州產(chǎn)投領(lǐng)投，君聯(lián)資本、中源合創(chuàng)、合肥高投等參與；2024年10月，士澤生物也披露了一起超億元人民幣規(guī)模的B輪融資，啟明創(chuàng)投、紅杉資本、禮來亞洲基金等老股東追加投資。