“阿爾茨海默病有望成為精神分裂藥物潛在的最大市場。”百時美施貴寶（BMS）公司高管在日前舉行的摩根大通醫(yī)療健康大會（JPM大會）上表示。

該公司預計將于2025年下半年發(fā)布其新獲批的一款精神分裂藥物用于阿爾茨海默病相關精神病治療的初步后期試驗數(shù)據(jù)，這意味著首個針對阿爾茨海默病適應癥的精神分裂特效藥物有望出現(xiàn)。

百時美施貴寶的精神分裂癥藥物Cobenfy（通用名：KarXT）于2024年9月獲得美國FDA批準。BMS首席財務官戴維·埃爾金斯（David Elkins）在JPM大會上表示，阿爾茨海默病是該藥物真正具有巨大潛力的市場。

埃爾金斯表示，美國近600萬阿爾茨海默病患者中，約一半患有精神病相關癥狀，例如出現(xiàn)幻覺和妄想等。有中國老年精神病專家對第一財經(jīng)記者表示，這一比例在中國也相似。

目前，禮來、衛(wèi)材及Biogen公司研發(fā)的阿爾茨海默的創(chuàng)新療法多奈單抗及侖卡奈單抗僅針對病程早期，而隨著疾病的發(fā)展，針對阿爾茨海默患者出現(xiàn)的精神癥狀，仍無特效藥問世，主要是對癥治療。

此外，第一財經(jīng)記者了解到，目前在臨床上，已經(jīng)有一些精神類藥物用于針對阿爾茨海默病的對癥治療，但這些藥物通常并不具有明確的阿爾茨海默適應癥，屬于適應癥外用藥。百時美施貴寶稱，此類療法可能會增加患者的死亡風險。

針對這種現(xiàn)象，不同專家持有不同的觀點。一位老年神經(jīng)內科專家對第一財經(jīng)記者表示：“從對癥治療的角度而言，并不需要明確的適應癥。”另一位老年精神病專家則認為，精神類藥物在適應癥之外用于治療阿爾茨海默患者屬于“不得已用藥”。

復旦大學附屬華山醫(yī)院神經(jīng)內科郁金泰教授對第一財經(jīng)記者表示：“精神類藥物在阿爾茨海默病的治療方面確實有不少對癥治療，需要提倡規(guī)范的治療，針對可能導致的死亡風險，國際上有相關的數(shù)據(jù)，美國FDA也有相關警示。”

與此同時，一些研究表明，阿爾茨海默病相關的躁動癥預計會影響約60%至70%的阿爾茨海默病患者，這是一種會導致患者感到焦躁不安和擔憂的癥狀。百時美施貴寶稱，預計將于2025年開始針對阿爾茨海默躁動癥、阿爾茨海默認知和雙相情感障礙進行三期試驗研究。

根據(jù)摩根大通分析師Chris Schott最新發(fā)布的一份研究報告，預計到2030年，Cobenfy的銷售額將達到約50億美元，在多種治療用途中的峰值銷售潛力將達到100億美元。

Cobenfy是百時美施貴寶斥資140億美元從生物科技公司Karuna Therapeutics巨額收購獲得的創(chuàng)新藥。值得關注的是，中國生物藥企再鼎醫(yī)藥獲得了該藥物大中華區(qū)的開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的獨家許可協(xié)議，預計將于2025年初向國家藥品監(jiān)督管理局遞交新藥上市申請。