“阿爾茨海默病有望成為精神分裂藥物潛在的最大市場。”百時(shí)美施貴寶（BMS）公司高管在日前舉行的摩根大通醫(yī)療健康大會（JPM大會）上表示。

該公司預(yù)計(jì)將于2025年下半年發(fā)布其新獲批的一款精神分裂藥物用于阿爾茨海默病相關(guān)精神病治療的初步后期試驗(yàn)數(shù)據(jù)，這意味著首個(gè)針對阿爾茨海默病適應(yīng)癥的精神分裂特效藥物有望出現(xiàn)。

百時(shí)美施貴寶的精神分裂癥藥物Cobenfy（通用名：KarXT）于2024年9月獲得美國FDA批準(zhǔn)。BMS首席財(cái)務(wù)官戴維·埃爾金斯（David Elkins）在JPM大會上表示，阿爾茨海默病是該藥物真正具有巨大潛力的市場。

埃爾金斯表示，美國近600萬阿爾茨海默病患者中，約一半患有精神病相關(guān)癥狀，例如出現(xiàn)幻覺和妄想等。有中國老年精神病專家對第一財(cái)經(jīng)記者表示，這一比例在中國也相似。

目前，禮來、衛(wèi)材及Biogen公司研發(fā)的阿爾茨海默的創(chuàng)新療法多奈單抗及侖卡奈單抗僅針對病程早期，而隨著疾病的發(fā)展，針對阿爾茨海默患者出現(xiàn)的精神癥狀，仍無特效藥問世，主要是對癥治療。

此外，第一財(cái)經(jīng)記者了解到，目前在臨床上，已經(jīng)有一些精神類藥物用于針對阿爾茨海默病的對癥治療，但這些藥物通常并不具有明確的阿爾茨海默適應(yīng)癥，屬于適應(yīng)癥外用藥。百時(shí)美施貴寶稱，此類療法可能會增加患者的死亡風(fēng)險(xiǎn)。

針對這種現(xiàn)象，不同專家持有不同的觀點(diǎn)。一位老年神經(jīng)內(nèi)科專家對第一財(cái)經(jīng)記者表示：“從對癥治療的角度而言，并不需要明確的適應(yīng)癥。”另一位老年精神病專家則認(rèn)為，精神類藥物在適應(yīng)癥之外用于治療阿爾茨海默患者屬于“不得已用藥”。

復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科郁金泰教授對第一財(cái)經(jīng)記者表示：“精神類藥物在阿爾茨海默病的治療方面確實(shí)有不少對癥治療，需要提倡規(guī)范的治療，針對可能導(dǎo)致的死亡風(fēng)險(xiǎn)，國際上有相關(guān)的數(shù)據(jù)，美國FDA也有相關(guān)警示。”

與此同時(shí)，一些研究表明，阿爾茨海默病相關(guān)的躁動癥預(yù)計(jì)會影響約60%至70%的阿爾茨海默病患者，這是一種會導(dǎo)致患者感到焦躁不安和擔(dān)憂的癥狀。百時(shí)美施貴寶稱，預(yù)計(jì)將于2025年開始針對阿爾茨海默躁動癥、阿爾茨海默認(rèn)知和雙相情感障礙進(jìn)行三期試驗(yàn)研究。

根據(jù)摩根大通分析師Chris Schott最新發(fā)布的一份研究報(bào)告，預(yù)計(jì)到2030年，Cobenfy的銷售額將達(dá)到約50億美元，在多種治療用途中的峰值銷售潛力將達(dá)到100億美元。

Cobenfy是百時(shí)美施貴寶斥資140億美元從生物科技公司Karuna Therapeutics巨額收購獲得的創(chuàng)新藥。值得關(guān)注的是，中國生物藥企再鼎醫(yī)藥獲得了該藥物大中華區(qū)的開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的獨(dú)家許可協(xié)議，預(yù)計(jì)將于2025年初向國家藥品監(jiān)督管理局遞交新藥上市申請。