任何一項(xiàng)制度設(shè)計(jì)，都有醞釀出臺(tái)、實(shí)踐檢驗(yàn)、逐步改進(jìn)的過程，藥品集中帶量采購?fù)瑯尤绱恕?/p>

從2018年11月的“4+7”試點(diǎn)以來，我國藥品和高值耗材藥品集中帶量采購作為一項(xiàng)重要的醫(yī)療改革措施已經(jīng)歷6年時(shí)間，并從試點(diǎn)走向常態(tài)化工作模式，目前正在進(jìn)一步深入推進(jìn)中。

日前國家醫(yī)保局召開的“保障人民健康 賦能經(jīng)濟(jì)發(fā)展”新聞發(fā)布會(huì)明確，2025年，醫(yī)保部門將持續(xù)深入推進(jìn)藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購。國家層面將在上半年開展第11批藥品集采，下半年開展第6批高值醫(yī)用耗材集采，并適時(shí)啟動(dòng)新批次藥品集采。同時(shí)，將在地方層面開展具備專業(yè)特色的全國聯(lián)盟采購，聯(lián)盟數(shù)預(yù)計(jì)達(dá)到20個(gè)左右，涉及中成藥、中藥飲片以及高值耗材等。預(yù)計(jì)2025年國家和聯(lián)盟組織開展的藥品集采涉及品種將達(dá)到700個(gè)。

集采成效明顯，一方面，大幅度減輕了患者支付壓力，支持了醫(yī)保可持續(xù)發(fā)展，大大壓縮了一些藥企的不合理利潤，也壓縮了腐敗空間，凈化了醫(yī)療環(huán)境；另一方面，集采也起到了內(nèi)部賦能企業(yè)發(fā)展、外部賦能市場拓展的重要作用。同時(shí)也為創(chuàng)新藥騰挪了醫(yī)保基金的空間。

為此，在上述新聞發(fā)布會(huì)上，國家醫(yī)保局相關(guān)人士表示：“以量換價(jià)”只是集采的一個(gè)方面，更關(guān)鍵的是集采的內(nèi)在屬性具有強(qiáng)烈的賦能正外部性。

不過，來自醫(yī)療一線的反饋顯示，制度仍有不斷完善的空間。近來召開的地方政協(xié)會(huì)議已經(jīng)收到相關(guān)提案，有提案對(duì)藥品集中采購可能存在的問題提出“三個(gè)擔(dān)心”：擔(dān)心價(jià)格降得如此之低，會(huì)不會(huì)影響藥品的療效；擔(dān)心買不到原研藥；擔(dān)心產(chǎn)業(yè)發(fā)展難以為繼。

有的提案說：“我們在臨床實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)有某些集采藥的藥效不穩(wěn)定，特別是在高血壓、糖尿病藥物、內(nèi)鏡檢查腸道準(zhǔn)備的瀉藥、麻醉藥等，在臨床使用中經(jīng)常有反映藥效不佳的情況，有些往往加大藥量也不起效，面對(duì)如此情況醫(yī)生很無奈，因?yàn)闆]有選擇權(quán)，向上反映也沒渠道，病人經(jīng)常由于更換藥物，而發(fā)生療效不佳的情況，有時(shí)甚至危及生命。”

消除各方“擔(dān)心”的重要途徑是充分聽取各方面對(duì)集采的意見和建議，不斷加以改進(jìn)，讓好的制度設(shè)計(jì)初衷結(jié)出更好的果實(shí)。

其一是要保證藥品集中采購的質(zhì)量。

質(zhì)量方面最基本的體現(xiàn)方式是療效，質(zhì)量和療效更多應(yīng)由醫(yī)療一線醫(yī)生和患者通過實(shí)際檢驗(yàn)“認(rèn)定”。

2024年1月國辦印發(fā)的《關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》（下稱《常態(tài)化意見》）明確的基本原則第一條是需求導(dǎo)向、質(zhì)量優(yōu)先，其次才是市場主導(dǎo)、促進(jìn)競爭。也就是說，藥品集中采購的目的不純?nèi)皇堑蛢r(jià)，更是在保證療效前提下的合理價(jià)格及競爭。

為此，要對(duì)中標(biāo)的藥品質(zhì)量、療效進(jìn)行全過程跟蹤，讓“一致性評(píng)價(jià)”結(jié)果在上市后保持穩(wěn)定，而不是成為“一次性評(píng)價(jià)”。藥品療效的評(píng)價(jià)來自于臨床數(shù)據(jù)，需要加強(qiáng)通過一致性評(píng)價(jià)藥品的上市后研究，提供更多的臨床數(shù)據(jù)來證明藥品的有效。

當(dāng)前，一些中標(biāo)藥品質(zhì)量和療效上的缺陷沒有系統(tǒng)性數(shù)據(jù)，醫(yī)生和患者的“意見”積累多了，就會(huì)形成“事實(shí)上”的系統(tǒng)數(shù)據(jù)。

其二是要增強(qiáng)一線醫(yī)生和患者的用藥選擇權(quán)。

在集采各項(xiàng)指標(biāo)的約束下，一線醫(yī)生一定程度上失去了開藥自主權(quán)，于是出現(xiàn)了一線醫(yī)生想開原研藥不便開、患者想用原研藥卻得不到的情況。

其中重要原因是指標(biāo)因素指引。為推廣藥品集中采購，相關(guān)文件規(guī)定：對(duì)因集中帶量采購節(jié)約的醫(yī)保資金，按照相關(guān)規(guī)定給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)余留用激勵(lì)；定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)完善內(nèi)部考核辦法和薪酬機(jī)制，促進(jìn)臨床醫(yī)師和藥學(xué)人員合理用藥，鼓勵(lì)優(yōu)先使用中選產(chǎn)品等。

要將用藥選擇權(quán)、決策權(quán)真正還給一線醫(yī)生，還有很多現(xiàn)實(shí)問題。比如有些藥品不能進(jìn)入醫(yī)保統(tǒng)籌報(bào)銷范圍，還比如放權(quán)給醫(yī)生容易滋生醫(yī)療領(lǐng)域腐敗行為等。但這些問題都可以通過制度完善和監(jiān)督懲戒力度加強(qiáng)等渠道解決，畢竟人的生命健康是第一位的。

其三是進(jìn)一步加強(qiáng)藥品集中采購領(lǐng)域的法規(guī)建設(shè)，做到機(jī)制更加科學(xué)、有更明確完善的法規(guī)可依。

2019年8月，國辦印發(fā)了《國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)方案》，2024年1月《常態(tài)化意見》印發(fā)，但兩者還沒有上升到法規(guī)層面，與關(guān)系到群眾切身利益的藥品集中采購難以匹配。

下一步，需要根據(jù)藥品集中采購領(lǐng)域出現(xiàn)的新情況、新問題，充分聽取各方面意見，及時(shí)將政策性規(guī)定上升為法規(guī)，進(jìn)一步增強(qiáng)硬性規(guī)范。其中的著眼點(diǎn)包括，無論是醫(yī)保部門、藥監(jiān)部門，還是藥企和醫(yī)療機(jī)構(gòu)都要各盡其責(zé)，在關(guān)注經(jīng)濟(jì)效益的同時(shí)，永遠(yuǎn)把患者利益放在第一位。

總之，社會(huì)的反映，正是改進(jìn)的契機(jī)。對(duì)于上述提案，相關(guān)部門迅速做出了回應(yīng)，并強(qiáng)調(diào)要特別注重傾聽來自臨床一線的意見和聲音，進(jìn)一步了解提案反映的具體問題，采取強(qiáng)有力措施督促改正。這正是充分重視各方意見建議。希望今后反映的主體更廣一些，渠道更暢通一些，改進(jìn)措施更迅捷有力一些，促進(jìn)藥品集采更好惠及每一個(gè)民眾。