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據(jù)中國生物微信公眾號消息,1月21日,由國藥集團(tuán)中國生物上海生物制品研究所自主研發(fā)的MVA株猴痘減毒活疫苗I期臨床研究啟動會在河南省傳染病醫(yī)院(鄭州市第六人民醫(yī)院)召開,啟動會圍繞臨床試驗方案、臨床現(xiàn)場操作要點和難點進(jìn)行了充分的培訓(xùn)與討論。
該款猴痘疫苗于2024年9月9日,獲得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的臨床試驗通知書,是我國首款獲批臨床的猴痘疫苗,有望在我國對猴痘病毒導(dǎo)致疾病的預(yù)防和控制中發(fā)揮重要作用。
1月22日,MVA株猴痘減毒活疫苗I期臨床首批受試者完成入組,標(biāo)志著我國首款猴痘疫苗正式邁入臨床試驗階段。該臨床將在不同人群中充分評價疫苗的安全性與免疫原性,為疫苗上市積累更多臨床支撐數(shù)據(jù)。
2024年,WHO再次宣布猴痘疫情構(gòu)成“國際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件”。2025年1月,我國報道了首起猴痘病毒分支Ib毒株聚集性疫情。
接種猴痘疫苗是預(yù)防猴痘病毒傳播的重要措施。上海生物制品研究所將協(xié)同研究者和相關(guān)方,加快推進(jìn)該疫苗的臨床研究與上市進(jìn)程,更好滿足我國應(yīng)對猴痘疫情防控的重大衛(wèi)生公共安全需求。
從覆蓋范圍看,此次《措施》對近年來涌現(xiàn)的“人工智能+”藥械、生物制造、細(xì)胞與基因治療、寵物藥械、罕見病藥、中醫(yī)藥、藥械產(chǎn)品出海等新技術(shù)新賽道新業(yè)態(tài),提出專項全鏈條支持舉措。
2024年大型制藥公司的授權(quán)交易中有三分之一來自中國,促進(jìn)授權(quán)交易快速增長的部分原因是中國市場提供了關(guān)于新藥研發(fā)大量試驗的早期數(shù)據(jù)。
聚焦藥企出海中的海外臨床服務(wù)資源、市場分析和策略、海外網(wǎng)絡(luò)搭建及商業(yè)拓展、臨床申報咨詢與實踐、NEWCO實體設(shè)立及與MNC建立業(yè)務(wù)拓展渠道等核心需求。
相較于“腦控”智能設(shè)備而言,實現(xiàn)漢語的“意念對話”難度更大,標(biāo)志著我國腦機接口公司在實時漢語解碼方面取得了又一項突破性進(jìn)展。
上海醫(yī)藥決定終止在美國進(jìn)行的三個研發(fā)項目的臨床試驗及后續(xù)開發(fā),以聚焦優(yōu)勢項目和合理配置資源。