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          我國首款猴痘疫苗正式啟動臨床試驗

          第一財經(jīng) 2025-01-23 18:36:42 聽新聞

          作者:一財資訊    責(zé)編:羅懿

          該款猴痘疫苗于2024年9月9日,獲得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的臨床試驗通知書,是我國首款獲批臨床的猴痘疫苗,有望在我國對猴痘病毒導(dǎo)致疾病的預(yù)防和控制中發(fā)揮重要作用。

          據(jù)中國生物微信公眾號消息,1月21日,由國藥集團(tuán)中國生物上海生物制品研究所自主研發(fā)的MVA株猴痘減毒活疫苗I期臨床研究啟動會在河南省傳染病醫(yī)院(鄭州市第六人民醫(yī)院)召開,啟動會圍繞臨床試驗方案、臨床現(xiàn)場操作要點和難點進(jìn)行了充分的培訓(xùn)與討論。

          該款猴痘疫苗于2024年9月9日,獲得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的臨床試驗通知書,是我國首款獲批臨床的猴痘疫苗,有望在我國對猴痘病毒導(dǎo)致疾病的預(yù)防和控制中發(fā)揮重要作用。

          1月22日,MVA株猴痘減毒活疫苗I期臨床首批受試者完成入組,標(biāo)志著我國首款猴痘疫苗正式邁入臨床試驗階段。該臨床將在不同人群中充分評價疫苗的安全性與免疫原性,為疫苗上市積累更多臨床支撐數(shù)據(jù)。

          2024年,WHO再次宣布猴痘疫情構(gòu)成“國際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件”。2025年1月,我國報道了首起猴痘病毒分支Ib毒株聚集性疫情。

          接種猴痘疫苗是預(yù)防猴痘病毒傳播的重要措施。上海生物制品研究所將協(xié)同研究者和相關(guān)方,加快推進(jìn)該疫苗的臨床研究與上市進(jìn)程,更好滿足我國應(yīng)對猴痘疫情防控的重大衛(wèi)生公共安全需求。

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