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為保證臨床診療需求和參?;颊吆侠碛盟帣?quán)益,多地近期再度發(fā)文強(qiáng)調(diào)“取消醫(yī)院用藥品數(shù)限制”。
新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)保局(下稱“新疆醫(yī)保局”)近日發(fā)文稱,自2月1日起,取消醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥品種和數(shù)量限制。至此,新疆成為繼上海、廣東、四川、北京、河北等地之后,又一明確“取消醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥數(shù)量限制”的省份。
2019年以前,國家三級醫(yī)院等級評審的一項(xiàng)指標(biāo)曾要求“三級綜合醫(yī)院原則上不超過1500種藥品”,但2020年以后相關(guān)部門已取消了該評審指標(biāo)。
目前,對醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備藥品品種數(shù)限制無上位法依據(jù)。根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》, 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)《國家基本藥物目錄》《處方管理辦法》《國家處方集》《藥品采購供應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范》等制定本機(jī)構(gòu)《藥品處方集》和《基本用藥供應(yīng)目錄》,該規(guī)定并未對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購做出數(shù)量上的限制。
“從國家政策層面來看,有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥數(shù)量限制的相關(guān)考核規(guī)定早已被取消。然而,醫(yī)院本身存在較強(qiáng)的‘控費(fèi)’內(nèi)在驅(qū)動力,同時(shí)個(gè)別省份或醫(yī)院在評審過程中或仍然堅(jiān)持此前的考核慣例。”上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林在接受第一財(cái)經(jīng)采訪時(shí)表示。
金春林表示,近期以來,有一種社會觀點(diǎn)認(rèn)為,醫(yī)院之所以不進(jìn)或少進(jìn)談判藥、進(jìn)口藥,是因?yàn)槭艿?ldquo;用藥數(shù)量限制”“藥占比”等相關(guān)考核要求的鉗制。但事實(shí)上,這一藥品“進(jìn)院”障礙已逐漸打通。實(shí)踐中,由于藥品加成政策的取消,DRG/DIP支付方式改革對于醫(yī)院總額控費(fèi)提出了更高的要求,醫(yī)院自身的藥品使用動力不足。在此背景下,多地衛(wèi)生健康行政部門重申強(qiáng)調(diào)這一考核變化,旨在落實(shí)醫(yī)院的主體責(zé)任。醫(yī)院應(yīng)該結(jié)合自身功能定位和服務(wù)能力,合理確定使用藥品品種和數(shù)量。
亦有業(yè)界觀點(diǎn)認(rèn)為,隨著監(jiān)管部門對于國談藥快速落地提出的嚴(yán)格要求,“取消醫(yī)院用藥品數(shù)量限制”的政策主要利好于談判藥物。
根據(jù)《關(guān)于印發(fā)<國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2024年)>的通知》,定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)原則上應(yīng)于2025年2月底前召開藥事會,根據(jù)新版目錄及時(shí)調(diào)整本機(jī)構(gòu)用藥目錄,保障臨床診療需求和參保患者合理用藥權(quán)益。不得以醫(yī)??傤~限制、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥目錄數(shù)量、藥占比為由影響藥品進(jìn)院。
隨后,北京、上海兩地醫(yī)保局相繼發(fā)布通知,自2025年1月1日起,不得以醫(yī)??傤~限制、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥目錄數(shù)量、藥占比為由影響藥品進(jìn)院。
新疆醫(yī)保局此次亦明確,優(yōu)化定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)績效考核和協(xié)議管理。不得以醫(yī)??傤~限制、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥目錄數(shù)量限制、藥占比、DRG/DIP支付方式改革、已納入單行支付管理等為由影響談判藥品落地。
但值得注意的是,由于 “一品兩規(guī)”(醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品,同一通用名稱藥品的品種,注射劑型和口服劑型各不得超過2種)的規(guī)定依然存在,“取消醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥數(shù)量限制”并不意味著醫(yī)院能夠任意擴(kuò)大“進(jìn)院”藥品數(shù)量。
不過,為應(yīng)對更復(fù)雜的臨床需求,針對兒童用藥等部分藥品的醫(yī)院采購政策已出現(xiàn)進(jìn)一步“松綁”的苗頭。
比如,新疆此次提出,遴選兒童用藥(僅限于藥品說明書中有明確兒童適應(yīng)證和兒童用法用量的藥品)時(shí),可不受“一品兩規(guī)”和藥品總品種數(shù)限制,進(jìn)一步拓寬兒童用藥范圍。去年10月1日執(zhí)行的《江西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品配備目錄管理指南》亦有類似表述。
此外,在金春林看來,“取消醫(yī)院用藥品數(shù)限制”不僅有利于三級醫(yī)院優(yōu)化自身藥品使用結(jié)構(gòu)和談判藥物等的供應(yīng)保障,還有利于推進(jìn)分級診療。“長期以來,下級醫(yī)院尤其是基層醫(yī)院的藥品采購數(shù)量和品種小于三級醫(yī)院,這導(dǎo)致部分慢病患者、腫瘤患者無法分流至基層‘憑處方拿藥’。近年來,隨著醫(yī)聯(lián)體、醫(yī)共體建設(shè),這一問題已有所改善。但要想上下級醫(yī)療機(jī)構(gòu)真正實(shí)現(xiàn)用藥銜接,還需要更多的政策支持。”
國家衛(wèi)健委去年年底曾發(fā)文明確,建立健全基層藥品聯(lián)動配備使用機(jī)制。其中,高血壓、糖尿病、慢阻肺病用藥不受“一品兩規(guī)”限定;2025年起,鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院用藥品種與縣級醫(yī)院保持聯(lián)動,其他醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化用藥品種,以省為單位分類明確縣(市、區(qū))域內(nèi)基層用藥采供用報(bào)聯(lián)動管理機(jī)制化措施。
新疆醫(yī)保局在前述政策文件中亦提出,以國家基本藥物目錄、國家醫(yī)保藥品目錄以及國家集采中選藥品為基礎(chǔ),遵循上下級用藥銜接原則,持續(xù)開展基層藥品聯(lián)動,擴(kuò)大基層用藥種類,更好地滿足患者用藥需求。
第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)(ICL)行業(yè)在2024年面臨深度調(diào)整,主要由于回款周期拉長導(dǎo)致的信用減值計(jì)提、市場需求增長放緩、行業(yè)競爭加劇以及政策面的控費(fèi)和合規(guī)壓力。
除了上述已經(jīng)披露業(yè)績預(yù)告的企業(yè),還有一些企業(yè)此前在半年報(bào)中傳遞了首次扭虧的信號。這背后反映了國內(nèi)創(chuàng)新藥領(lǐng)域在收入端和融資端的積極變化。
被業(yè)內(nèi)認(rèn)為一定程度上起到“美化”財(cái)務(wù)報(bào)表的作用。
和黃醫(yī)藥首個(gè)新一代ADC候選藥物計(jì)劃于2025年下半年進(jìn)入臨床試驗(yàn)。
“藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)的保護(hù)對于提高原研藥企的研發(fā)積極性和仿制藥企業(yè)研發(fā)藥品的上市具有重要意義?!蔽錆h大學(xué)大健康法制研究中心副主任周圍對第一財(cái)經(jīng)表示。