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3月4日晚間,港股創(chuàng)新藥公司康寧杰瑞(09966.HK)發(fā)布業(yè)績預盈公告。
公司預計2024年度利潤不少于1.5億元,而截至2023年度則虧損約2.1億元。本次為公司首次實現(xiàn)年度盈利。
康寧杰瑞稱,公司于報告期內轉虧為盈,主要基于三項授權合作和銷售收入。
康寧杰瑞曾于2024年1月、6月和9月先后與三家公司達成商業(yè)協(xié)議,獲得預付款收入。其中,9月份交易的4億元預付款成為扭虧的關鍵。
2024年9月,康寧杰瑞將其自主研發(fā)的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)JSKN003在中國內地的開發(fā)、銷售及商業(yè)化獨家權益授權給石藥集團(01093.HK)子公司津曼特生物科技。該交易的總金額合計最高達30.8億元,其中包括4億元的預付款和與多項注冊臨床試驗的首例患者入組相關的開發(fā)里程碑付款人民幣3億元??祵幗苋疬€有權收取JSKN003的產(chǎn)品銷售凈額兩位數(shù)百分比的特許權使用費。研發(fā)進展方面,12月底,JSKN003已經(jīng)獲批開展一項治療卵巢癌的III期臨床研究。
此外,2024年1月,康寧杰瑞及思路迪與Glenmark公司就予恩沃利單抗(KN035)簽訂許可協(xié)議,許可人康寧杰瑞及思路迪將向Glenmark公司收取高達7億美元的預付款及里程碑付款,以及按KN035凈銷售額的特許權使用費。
2024年6月,康寧杰瑞又與ArriVent BioPharma達成研發(fā)與商業(yè)化協(xié)議,雙方將利用康寧杰瑞專有的技術平臺開發(fā)ADC藥物??祵幗苋鹩袡嗍杖「哌_6.16億美元的一次性預付款及潛在里程碑付款,并就各ADC產(chǎn)品向ArriVent收取分級銷售特許權使用費。
但上述兩項交易中,康寧杰瑞并未披露具體的首付款金額。
KN035是康寧杰瑞目前唯一的商業(yè)化產(chǎn)品,2021年獲國家藥監(jiān)局附條件上市批準。據(jù)此前的半年報,2024年上半年,公司從KN035的銷售中獲得了9060萬人民幣的收入,較2023年同期有所下降。
2024年5月28日晚間,康寧杰瑞披露核心在研產(chǎn)品KN046針對胰腺癌的總生存期(OS)結果未達到預設的統(tǒng)計學終點,公司股價次日暴跌44.75%。
樂普生物與ArriVent達成全球獨家許可協(xié)議,共同開發(fā)針對消化道癌的ADC藥物MRG007,預計將獲得高達11.6億美元的總里程碑付款。
公司尚無產(chǎn)品上市銷售,股權融資和對外授權收入成為公司維持運營的主要資金來源。
恒瑞醫(yī)藥將自主研發(fā)的DLL3 ADC創(chuàng)新藥SHR-4849的全球獨家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權利授權給美國IDEAYA Biosciences,交易總額可達10.45億美元。
藥明生物和多禧生物與Aadi Bioscience達成合作,共同開發(fā)3項臨床前階段的ADC藥物,總合作金額高達8.49億美元。
商標授權和客戶預付款(會員充值)資金處理涉及爭議。