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1月22日早間,樂普生物(02157.HK)宣布,與ArriVent BioPharma, Inc.(AVBP.O,下稱ArriVent)就針對消化道癌的一款抗體偶聯(lián)藥物(ADC)MRG007達成全球獨家許可協(xié)議。公司股價早間高開逾13%,截至發(fā)稿時,漲7.95%,報2.58港元/股。
根據(jù)協(xié)議,樂普生物授予ArriVent在大中華區(qū)(包括中國大陸、中國香港、中國澳門和中國臺灣)以外地區(qū)開發(fā)、制造和商業(yè)化MRG007的全球獨家許可。樂普生物將獲得總計4700萬美元的一次性首付款和近期里程碑付款,和最高達11.6億美元的開發(fā)、注冊和銷售等里程碑付款,以及基于大中華區(qū)以外地區(qū)凈銷售額的分級特許權(quán)使用費。
樂普生物公告稱,MRG007在消化道癌的臨床前模型中表現(xiàn)出強大的抗腫瘤活性,在IND支持性研究中顯示出較高的治療指數(shù)。首個新藥臨床研究申請(IND)計劃于2025年上半年提交,初步臨床開發(fā)重點是結(jié)直腸癌、胰腺癌及其他消化道惡性腫瘤。官網(wǎng)信息顯示,樂普生物目前有7條ADC管線在研。
今年以來,創(chuàng)新藥出海的細分賽道里,ADC依然大熱。此前,信達生物和映恩生物分別達成的兩宗出海交易核心資產(chǎn)也是ADC藥物。Insight數(shù)據(jù)庫顯示,通過統(tǒng)計近三年各技術類別的交易額情況,對比全球,國內(nèi)ADC類藥物交易額超過化藥躍居第一,成為最具價值的熱門領域。
這也是近一年來,ArriVent第二次和中國創(chuàng)新藥企業(yè)就ADC藥物達成合作。2024年6月,ArriVent康寧杰瑞(09966.HK)宣布訂立一項研究與合作協(xié)議,雙方合作使用康寧杰瑞專有的連接子載荷平臺(Alphatecan)及糖基定點偶聯(lián)平臺,以發(fā)現(xiàn)及開發(fā)ADC新藥。該項合作預計總額達6.16億萬美元。
公司稱預計2024年度錄得利潤不少于人民幣1.5億元。
這主要跟公司重磅新藥MRG003上市時間面臨推遲有關。
恒瑞醫(yī)藥將自主研發(fā)的DLL3 ADC創(chuàng)新藥SHR-4849的全球獨家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)利授權(quán)給美國IDEAYA Biosciences,交易總額可達10.45億美元。
藥明生物和多禧生物與Aadi Bioscience達成合作,共同開發(fā)3項臨床前階段的ADC藥物,總合作金額高達8.49億美元。
ADC藥物市場繁榮,對CRO/CDMO需求亦快速增長,并促使外包服務企業(yè)技術水平不斷提升。