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          已嘗到核藥銷售甜頭的遠(yuǎn)大醫(yī)藥,今年想要推動(dòng)自研核藥出海

          第一財(cái)經(jīng) 2025-03-17 17:20:04 聽新聞

          作者:林志吟    責(zé)編:樂琰

          遠(yuǎn)大醫(yī)藥表示,公司希望今年起每年至少有一個(gè)產(chǎn)品可以向美國(guó)FDA遞交臨床申請(qǐng),2028年至2029年有首個(gè)產(chǎn)品可以完成臨床試驗(yàn)并向FDA遞交上市申請(qǐng)。

          隨著核藥市場(chǎng)熱度升溫,提前布局的企業(yè)已嘗到一些甜頭。

          近日,遠(yuǎn)大醫(yī)藥(00512.HK)發(fā)布的2024年業(yè)績(jī)報(bào)顯示,公司2024年實(shí)現(xiàn)收入116.4億港元,剔除匯率影響同比增長(zhǎng)約12.8%;歸母凈利潤(rùn)約24.7億港元,剔除匯率影響同比增長(zhǎng)約34.0%。

          其中核藥板塊的收入增長(zhǎng)搶眼,共實(shí)現(xiàn)收入5.9億港元,同比增長(zhǎng)近177%。

          釔[90Y]微球注射液(商品名:易甘泰)是遠(yuǎn)大醫(yī)藥主要的核藥腫瘤藥,從海外引進(jìn),于2022年2月在中國(guó)獲批,當(dāng)年5月正式在中國(guó)投入應(yīng)用。這款核藥的銷售放量,正在助推遠(yuǎn)大醫(yī)藥核藥板塊收入增長(zhǎng)。

          區(qū)別于普通藥物,核藥中放射性核素發(fā)出的粒子或射線是醫(yī)學(xué)診斷和治療的應(yīng)用基礎(chǔ),由于核素本身半衰期很短,再加上核素會(huì)對(duì)生產(chǎn)人員、患者、醫(yī)護(hù)人員等造成的輻射損傷,核藥從生產(chǎn)到使用,受到政策嚴(yán)格監(jiān)管。

          近年來,核藥領(lǐng)域持續(xù)受到業(yè)內(nèi)關(guān)注,全球10億美元以上并購(gòu)交易頻現(xiàn),2024年,多家全球醫(yī)藥跨國(guó)企業(yè)持續(xù)加碼核藥賽道,相關(guān)交易并購(gòu)總金額超過70億美元。

          遠(yuǎn)大醫(yī)藥是從2018年起開始布局核藥市場(chǎng),也成為全球僅有的四家在腫瘤治療方面成功實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新核藥商業(yè)化應(yīng)用的創(chuàng)新制藥企業(yè)之一。

          遠(yuǎn)大醫(yī)藥的核藥抗腫瘤診療板塊產(chǎn)品主要分為介入治療和RDC(放射性核素偶聯(lián)藥物)兩大類別,目前公司有3款創(chuàng)新RDC產(chǎn)品以及1款介入治療產(chǎn)品處于III期臨床階段,其中,用于診斷前列腺癌TLX591-CDx預(yù)計(jì)可于2025年完成三期臨床研究。

          在近日的業(yè)績(jī)電話會(huì)上,遠(yuǎn)大醫(yī)藥方面透露,公司今年的重點(diǎn)工作之一,就是籌備自研核藥出海,公司希望今年起每年至少有一個(gè)產(chǎn)品可以向美國(guó)FDA遞交臨床申請(qǐng),2028年至2029年有首個(gè)產(chǎn)品可以完成臨床試驗(yàn)并向FDA遞交上市申請(qǐng)。

          “核藥開發(fā)領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)激烈,公司除覆蓋常見癌種外,專注于更多癌種、更多靶點(diǎn)的創(chuàng)新藥物開發(fā),如肝癌診斷治療核藥開發(fā)等。”遠(yuǎn)大醫(yī)藥表示,公司希望可以憑借自身及聯(lián)營(yíng)公司在海外的注冊(cè)臨床營(yíng)銷體系推動(dòng)自研核藥出海,同時(shí)也保持與多家跨國(guó)藥企的緊密溝通,持續(xù)探索在核藥領(lǐng)域進(jìn)行全球化合作的可能性。

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