由于受托生產企業(yè)不符合藥品生產質量管理規(guī)范（GMP）要求，第十批集采中標企業(yè)四川海夢智森生物制藥有限公司（下稱“海夢智森”）和受托生產企業(yè)太極集團（600129.SH）的四川太極制藥有限公司（下稱“太極制藥”）被列入“違規(guī)名單”。

3月17日，國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室（下稱“聯(lián)采辦”）公告，決定取消四川海夢智森間苯三酚注射液中選資格，同時將四川海夢智森和太極制藥列入“違規(guī)名單”，暫停2家企業(yè)自2025年3月18日至2026年9月17日參與國家組織藥品集中采購活動的申報資格。四川海夢智森委托太極制藥生產的間苯三酚注射液為第十批國家組織藥品集中采購中選藥品，目前尚未執(zhí)行。

間苯三酚為第十批集采中競爭最為激烈的品種之一，35家參與競標的企業(yè)中僅有9家中標，其中四川海夢智森報價0.22元/支，較最高有效申報價2.8805元/支的降幅達92.36%。關于0.22元/支的價格是否突破成本價，也在當時引發(fā)公眾廣泛關注。

根據(jù)2025年3月17日四川省藥監(jiān)局發(fā)布的監(jiān)督檢查通告，持有人四川海夢智森未能對受托生產企業(yè)生產過程進行有效監(jiān)控，受托生產企業(yè)太極制藥部分批次產品關鍵生產過程出現(xiàn)偏差，未按規(guī)范要求開展偏差處理，綜合評定結論為不符合藥品生產質量管理規(guī)范（GMP）要求。藥監(jiān)部門已暫停太極集團四川太極制藥有限公司間苯三酚注射液生產，暫停四川海夢智森生物制藥有限公司間苯三酚注射液上市銷售。

第一財經記者查詢《全國藥品集中采購中選結果表（GY-YD2024-2）》發(fā)現(xiàn)，四川海夢智森的供應省份為河北、黑龍江、四川、云南和陜西。

根據(jù)聯(lián)采辦公告，第十批集采中選結果將于2025年4月在全國各省份落地實施。由四川海夢智森作為間苯三酚注射液主供企業(yè)的省份，應按照《全國藥品集中采購文件（GY-YD2024-2）》相關條款啟動替補程序，由備供企業(yè)替補成為主供企業(yè)，并按本企業(yè)中選價格供應；當新確認的主供企業(yè)不能滿足供應需求時，由所在省份啟動增補備供企業(yè)供應流程。