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          醫(yī)藥出海新旋律——長城策略出海系列之二

          第一財(cái)經(jīng) 2024-03-26 17:39:23

          作者:汪毅    責(zé)編:張健

          [藥企出海;醫(yī)藥板塊;牛市;熊市;醫(yī)藥;出海方式;利潤;估值;醫(yī)藥行業(yè)出海的優(yōu)勢;動機(jī);工程師紅利;藥品價格差異;我國醫(yī)藥企業(yè)出海;license-out;買船出海;借船出海;醫(yī)藥牛熊行情;醫(yī)藥板塊經(jīng)歷了兩輪牛市行情和一輪熊市行情;受到醫(yī)保政策和醫(yī)藥企業(yè)的出口和海外業(yè)務(wù)的擴(kuò)展的影響;當(dāng)前醫(yī)藥板塊估值處于歷史低位;醫(yī)藥企業(yè)出海尋求更多市場空間;我國醫(yī)藥企業(yè)出海的優(yōu)勢和動機(jī);海外藥品價格能提供豐厚的利潤來源;出海方式以license-out為主;我國醫(yī)藥企業(yè)出海的優(yōu)勢和動機(jī);風(fēng)險提示;地緣政治緊張;美國加收關(guān)稅;海外市場準(zhǔn)入趨嚴(yán);藥物研發(fā)風(fēng)險]。

          (汪毅為長城證券首席經(jīng)濟(jì)學(xué)家)

          1、近三輪醫(yī)藥牛熊行情復(fù)盤

          近十年來,醫(yī)藥板塊經(jīng)歷了兩輪牛市行情(2015年、2019-2020年)和一輪熊市行情(2021-2023年),從這段時間來看,醫(yī)藥板塊的表現(xiàn)受國內(nèi)因素影響較大。

          2015年:2014年A股市場在杠桿資金的推動下開始上演牛市行情,周期行業(yè)如房地產(chǎn)、非銀金融、銀行、建材等板塊表現(xiàn)尤為突出,而進(jìn)入2015年后行情開始輪動到消費(fèi)板塊和科技板塊,醫(yī)藥生物行業(yè)年度漲幅達(dá)到了56.68%。從基本面因素來看,2015年我國人口老齡化加速,60歲以上人口占比達(dá)到16.1%,全國醫(yī)療衛(wèi)生與計(jì)劃生育總支出11916億元,增長17.1%,醫(yī)藥終端需求持續(xù)增加,藥品終端市場總體規(guī)模達(dá)到了13775億元人民幣,是2010年市場規(guī)模的將近2倍。在藥品研發(fā)方面,醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新投入加大,化學(xué)仿制藥數(shù)量大幅度減少,具有自主知識產(chǎn)權(quán)的Sabine株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗、手足口病疫苗獲批生產(chǎn),聚乙二醇修飾干擾素、利奈唑胺、達(dá)托霉素等重要治療領(lǐng)域的國產(chǎn)仿制藥獲批,為患者用藥可及性與可支付性提供了重要保障。

          2019-2020年:在前期醫(yī)保談判、帶量采購常態(tài)化在醫(yī)藥板塊逐步計(jì)價后,2019年末伴隨疫情醫(yī)藥股迎來一波比較強(qiáng)勢的反彈,行情轉(zhuǎn)換到了“喝酒吃藥”,而醫(yī)藥工業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)呈現(xiàn)同比銳減后的快速回暖,2020年實(shí)現(xiàn)利潤總額4122.9億元,同比增長19.3%,A股生物醫(yī)藥板塊全年漲幅達(dá)到了51.10%。

          2021-2023年:本輪醫(yī)藥行情走熊主要是因?yàn)榧闪Χ燃哟蠛鸵咔橹噩F(xiàn),2021年3月1日起正式實(shí)施2020年醫(yī)保目錄談判結(jié)果,本次醫(yī)保目錄調(diào)整為有史以來最大范圍的一次,藥品談判數(shù)量也最多,本次談判談成119種藥品,平均降價50.64%,而新一輪疫情的出現(xiàn)對藥品的供應(yīng)和消費(fèi)都產(chǎn)生了負(fù)面影響,2022年,規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)增加值同比下降1.5%,營業(yè)收入33633.7億元,同比增長0.5%;實(shí)現(xiàn)利潤5153.6億元,同比下降26.3%。

          從以往年份來看,醫(yī)藥制造業(yè)的收入和利潤在大趨勢上和我國醫(yī)保基金支出保持一致,但是并不完全同步,這背后反映的邏輯是:雖然我國醫(yī)藥消費(fèi)大部分來自于醫(yī)保支出,但是有兩方面的因素影響醫(yī)藥制造業(yè)的經(jīng)營情況:1)醫(yī)保政策對藥品價格的控制;2)醫(yī)藥企業(yè)的出口和海外業(yè)務(wù)的擴(kuò)展。從2012年到2022年我國醫(yī)保支出保持逐年遞增的趨勢,而2017-2019年醫(yī)藥制造業(yè)的營業(yè)收入和利潤總額卻在下降,主要是受到了醫(yī)院藥占比控制、醫(yī)??刭M(fèi)、招標(biāo)降價等醫(yī)改政策的影響。

          在2020-2021年,醫(yī)藥制造業(yè)的利潤總額相比于其營業(yè)收入有著更為顯著的上升,主要是因?yàn)楹M夤?yīng)鏈?zhǔn)艿揭咔閿_動,新冠疫情防控產(chǎn)品形成的行業(yè)增量,在國內(nèi)和國際市場新冠病毒疫苗和相關(guān)診斷試劑銷售均大幅增長,醫(yī)藥產(chǎn)品出口繼續(xù)實(shí)現(xiàn)高增速,出口交貨值較2020年同比增長 44.8%。

          經(jīng)歷了醫(yī)藥集采力度擴(kuò)大、醫(yī)藥反腐帶來的估值下殺,當(dāng)前醫(yī)藥板塊估值處于歷史低位(2014/12/31-2023/2/2)。2021年下半年開始,醫(yī)藥板塊在全球供應(yīng)鏈逐漸恢復(fù)和醫(yī)藥集采的影響下開始估值下跌,而到2023年四季度開始醫(yī)藥出海給國內(nèi)創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械行業(yè)帶來了曙光,而2024年開年以來在整體市場情緒悲觀和美國擬出臺《生物安全法案》的消息的影響下,醫(yī)藥板塊剛開始行情又開始下挫,當(dāng)前醫(yī)藥生物板塊在近十年的歷史分位為0.77%,屬于歷史低位(2014/12/31-2023/2/2)。

          2、出海去:醫(yī)藥行業(yè)出海方式有哪些?新增空間有多大?

          受到國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)“內(nèi)卷”和醫(yī)保支付模式轉(zhuǎn)變的掣肘,近年來我國醫(yī)藥企業(yè)在國內(nèi)業(yè)務(wù)的利潤空間不斷被降低,2022年醫(yī)藥制造業(yè)利潤總額同比下降31.80%,出海謀求更廣闊的市場成為以創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械為代表的藥企的必然選擇,一些頭部企業(yè)如復(fù)星醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥和百濟(jì)神州早已開始布局出海。

          我國醫(yī)藥企業(yè)出海方式以license-out為主。我們在之前的報(bào)告《出海之路:逆全球化背景下的破壁機(jī)會——出海系列一》中提到,我國的醫(yī)藥企業(yè)出海有兩種方式:買船出海和借船出海,以目前的國際環(huán)境和行業(yè)趨勢來看,借船出海(license-out)可能是未來的主要出海模式。

          買船出海:復(fù)星走向國際的第一步。復(fù)星醫(yī)藥是國內(nèi)較早布局產(chǎn)品國際化的醫(yī)藥企業(yè),獲得歐美和日本等海外地區(qū)的GMP認(rèn)證。在原料藥方面實(shí)行產(chǎn)品國際化策略,2018年完成13種原料藥的國際認(rèn)證,制劑出口成為新的策略。早在2000年,復(fù)星醫(yī)藥開始與跨國企業(yè)合作,實(shí)現(xiàn)“走出去”并引入海外技術(shù)、品牌和渠道。如收購美國漢達(dá)藥業(yè)10%股權(quán)后,與漢達(dá)藥業(yè)合作開發(fā)歐美市場挑戰(zhàn)專利仿制藥。在醫(yī)療機(jī)械板塊,復(fù)星醫(yī)藥通過參股韓國體外診斷公司SDBiosensor提升技術(shù)平臺質(zhì)量,并獲得獨(dú)家代理權(quán)。復(fù)星醫(yī)藥與手術(shù)機(jī)器人巨頭達(dá)芬奇合資成立直觀復(fù)星,深度合作開發(fā)、生產(chǎn)和銷售手術(shù)機(jī)器人等。

          借船出海:license-out合作模式下,引進(jìn)方通過向授權(quán)方支付一定首付款,并約定后續(xù)的里程碑款項(xiàng)及未來的銷售提成,從而獲得在某些特定國家或地區(qū)的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的商業(yè)化權(quán)利。隨著國內(nèi)藥企創(chuàng)新實(shí)力的不斷提升,授權(quán)轉(zhuǎn)讓(License-out)開始逐漸成為主打自研創(chuàng)新企業(yè)的新機(jī)會。

          2024年可能是醫(yī)藥出海爆發(fā)的元年。根據(jù)insight數(shù)據(jù)庫披露的信息,從我國跨境交易license-out的交易金額和交易數(shù)量來看,2020年是我國醫(yī)藥企license-out快速增長的元年,從2020年-2023年,我國醫(yī)藥license-out的交易金額分別為78.91、156.76、311.51、472.67億美元。

          2024年1月1日至2月4日僅一個月的時間里,我國license-out的交易金額已經(jīng)達(dá)到了91.46億美元,2024年有望成為我國醫(yī)藥出海爆發(fā)式增長的元年,根據(jù)財(cái)新網(wǎng)的報(bào)道,高盛(Goldman Sachs)在2023年7月一份醫(yī)療保健行業(yè)分析文章指出,全球制藥行業(yè)擁有7000億美元可用于投資收購或投入研發(fā),隨著行業(yè)內(nèi)一些藥物的專利到期,這筆資金顯得異常重要。Stifel則通過計(jì)算認(rèn)為全球前20大制藥公司在較為保守的前提下,擁有6650億美元資金可用于投資并購,這一領(lǐng)域的資金進(jìn)一步延展規(guī)模甚至可達(dá)到1.3萬億美元。

          我國醫(yī)藥出海業(yè)務(wù)以美國、英國、德國、韓國為主要目標(biāo)國家,對應(yīng)治療領(lǐng)域以抗腫瘤、罕見病、抗感染為主。從2016年1月1日至2024年2月4日的交易數(shù)據(jù)來看,我國醫(yī)藥license-out交易中以美國企業(yè)為最大受讓方,交易金額累計(jì)達(dá)到了600.19億美元,遠(yuǎn)高于第二名的英國(176.11億美元),而license-out的藥物以抗腫瘤為最初要的治療領(lǐng)域,交易數(shù)量達(dá)到了251個。

          3、我國醫(yī)藥企業(yè)出海的優(yōu)勢與動機(jī)

          我國的人口紅利時代已經(jīng)過去,但工程師紅利正在發(fā)揮作用。從2011年開始,我國迎來了“劉易斯拐點(diǎn)”,人口年齡結(jié)構(gòu)來看,我國有效勞動力(15-59歲)人群的占比從2011年69.8%的高點(diǎn)開始下落到2022年的63.23%,這就意味著依賴于勞動力供給的低附加值部分的工業(yè)無法維持高增速,但是另外一個無法忽視的變量是我國的人口素質(zhì)在人口增速下行的同時在飛速提升,2012-2022年間,全國800多個研究生培養(yǎng)單位向社會輸送了60多萬名博士和650多萬名碩士,而我國在科研領(lǐng)域的進(jìn)步也是巨大的,在2022年,用于指征科研績效的nature index的share和count的兩項(xiàng)指標(biāo)中,我國全球排名第二,僅次于美國。

          工程師紅利在我國醫(yī)藥行業(yè)體現(xiàn)得尤為明顯,從藥物研發(fā)規(guī)模來講,我國醫(yī)藥企業(yè)擁有豐厚的資源和龐大的規(guī)模。根據(jù)Citeline發(fā)布了《2023年醫(yī)藥研發(fā)年度回顧》,截至2023年1月,中國擁有正在開發(fā)中的藥物管線5033個,占全球總管線比例由從上一年度的20.8%上升到23.6%,僅次于美國,位列全球第二。

          海外藥品價格能夠提供豐厚的利潤來源也是驅(qū)動我國醫(yī)藥企業(yè)出海的主要原因。已經(jīng)具有較為深厚的醫(yī)藥研發(fā)基礎(chǔ)這一出海優(yōu)勢的前提下,我國的醫(yī)藥企業(yè)今年爆發(fā)式出海的原因和動機(jī)在哪里?除了我們在前文提到的國內(nèi)業(yè)務(wù)板塊利潤承壓的因素外,我們發(fā)現(xiàn),由于各國定價機(jī)制和醫(yī)療保險的結(jié)構(gòu)不同,醫(yī)藥用品尤其是創(chuàng)新藥的價格在國內(nèi)和西方國家的差異還是較為明顯的。在中國,藥品價格受到國家醫(yī)療保險體系的調(diào)控,基本醫(yī)保已覆蓋全民,保障了廣大人民的醫(yī)療需求。相比之下,美國的藥品銷售更多地追求藥企的利益目標(biāo),其價格形成機(jī)制不透明,導(dǎo)致藥品價格較高。

          以2023年君實(shí)生物在美國拿到FDA批準(zhǔn)上市的腫瘤免疫治療藥物特瑞普利單抗為例,根據(jù)觀察者網(wǎng)披露的消息,2023年11月29日該藥物在美國的批發(fā)采購價為每瓶8892.03美元,約合人民幣62982元,而我國同規(guī)格藥物的售價為1912.96元,相差了32倍。即便如此,我國出海美國的藥品價格仍將遠(yuǎn)低于在美國銷售的同類藥品,特瑞普利單抗就比現(xiàn)在美國默沙東旗下的PD-1腫瘤藥帕博利珠單抗(Keytruda)價低20%。

          從行業(yè)機(jī)會和趨勢來看,我們認(rèn)為醫(yī)藥行業(yè)出海是一個非常值得關(guān)注的方向,在這個方向上我們通過兩個指標(biāo)選取了一些出海業(yè)務(wù)可能會帶來增長點(diǎn)以及估值較為合理的、有彈性的標(biāo)的:1)海外業(yè)務(wù)收入三年期復(fù)合增速(2020-2022年)在10%以上;2)PEG≤1,我們篩選的標(biāo)的如下:

          4、風(fēng)險提示

          地緣政治緊張、美國加收關(guān)稅、海外市場準(zhǔn)入趨嚴(yán)、藥物研發(fā)風(fēng)險

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